Nasza strona wykorzystuje cookies ("ciasteczka")
Używamy informacji zapisanych za pomocą cookies i podobnych technologii by strona działała prawidłowo oraz w celach statystycznych.
W przeglądarce internetowej można zmienić ustawienia dotyczące plików cookies. Korzystanie z niniejszej strony bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci urządzenia.

Tolerancja

Badanie innowacyjnego żelu silikonowego Kelo-cote® do leczenia blizn pod względem skuteczności działania i reakcji alergicznych.

Wprowadzenie
Kelo-cote® jest opatentowaną formułą żelu silikonowego do leczenia blizn oraz zapobiegania nienormalnemu bliznowaceniu w postaci blizn przyrosłych i keloidów. Silikon wykazuje wyjątkową efektywność w porównaniu z innymi środkami do stosowania zewnętrznego, jest rekomendowany przez Międzynarodowy Doradczy Zespół Ekspertów do spraw Leczenia Blizn1 do stosowania, jako pierwsza linia leczenia blizn. Kelo-cote® jest polecany na blizny pourazowe powstałe w wyniku wypadków, operacji chirurgicznych, poparzeń oraz innych sytuacji, w których następuje przecięcie skóry. Kelo-cote® żel łatwo nakłada się na wszystkie obszary skóry, w tym okolice stawów i zgięć oraz szybko wysycha pozostawiając niewidoczną, przepuszczającą powietrze, wodoodporną „błonę”, stanowiącą ochronę przeciw bakteriom i niekorzystnym czynnikom środowiska zewnętrznego.
Kelo-cote® jest klinicznie potwierdzonym środkiem, który pozwala zmiękczyć, spłaszczyć i wygładzić bliznę 1,2 , utrzymując jednocześnie elastyczność i prawidłowe nawilżenie skóry w rejonie blizny. Kelo-cote® także wykazał efektywność w zmniejszeniu odbarwienia skóry i złagodzenia świądu.2-4 Kelo-cote® zalecany jest do stosowania w momencie zamknięcia się rany; zaraz po zdjęciu szwów.

Cel
Według hipotetycznej obecnie teorii keloidy i blizny przerosłe powstają w wyniku nadmiernego gromadzenia się kolagenu. Blizny te są niewygodne funkcjonalnie i niepożądane ze względów estetycznych.
Celem tego badania obserwacyjnego na 111 pacjentach (63% kobiet, 37% mężczyzn) była ocena skuteczności działania żelu Kelo-cote® w odniesieniu do 5 klinicznych parametrów towarzyszących bliznom (zaczerwienienie, ból, świąd, uniesienie, stwardnienie). Przedmiotem badania były różne rodzaje blizn, o różnym stopniu dojrzałości.

Model Badania i Pacjenci
W okresie od stycznia do września 2003 roku, przebadano wpływ żelu silikonowego Kelo-cote® na poprawą negatywnych objawów, towarzyszących bliznom hipertroficznym i bliznowcom. Wielo-ośrodkowa ocena dokonana została na 111 pacjentach w klinikach Austrii, Szwajcarii i Niemiec. Większość przypadków dotyczyło blizn pooperacyjnych; jedna trzecia były to blizny pooparzeniowe i pourazowe. Pod względem dojrzałości, 75% blizn miało 2 lata lub mniej.
Kelo-cote® był stosowany przez średnio 2,3 miesiąca.

Metody
Skuteczność oceniano na podstawie skali mierzenia blizn Vancouver (VSS) na formularzach przypadków przez lekarza prowadzącego, a następnie statystycznie podsumowano. Skuteczność oceniano na podstawie różnicy w charakterystycznych objawach towarzyszących bliznom (zaczerwienienie, ból, stwardnienie, uniesienie, świąd) przed i po terapii sylikonowej z użyciem żelu silikonowego Kelo-cote®. Symptomy były oceniane przez lekarzy i pacjentów według 4 stopniowej skali (bardzo dobra, dobra, umiarkowana, niesatysfakcjonująca). Różnicę podsumowano statystycznie między początkową i ostateczną oceną.
Tolerancję na żel badano na podstawie ilości doniesień przypadków alergii.

Rezultaty
Skuteczność Kelo-cote®.: Redukcja wszystkich badanych parametrów pomiaru. 

 
Ocena skutecznoci Kelo-cote
 
Ocena dzialania Kelo-cote

Większość pacjentów (80,1%) zaobserwowało "dobrą" lub "bardzo dobrą" skuteczność działania żelu Kelo-cote®. 75.7% dermatologów oceniło skuteczność Kelo-cote jako „dobrą” lub „bardzo dobrą” na zmniejszenie stwardnienia, odbarwienia skóry, uniesienia blizny, oraz złagodzenia bólu i świądu w trakcie 3-miesięcznej terapii żelem Kelo-cote®. Skuteczność oceniono podobnie wobec starych i nowopowstałych blizn, oceniając w 75% „dobrą” lub „bardzo dobrą” skuteczność wobec starych i 88.9% „dobrą” lub „bardzo dobrą” wobec blizn nowopowstałych. Powyższe wyniki przemawiają więc za stosowaniem terapii silikonowej profilaktycznie. Dermatolodzy ocenili skuteczność, w 80% jako „dobrą” lub ”bardzo dobrą” w odniesieniu do blizn przerosłych, 82.3% „dobrą” lub „bardzo dobrą” w odniesieniu do niewielkich keloidów, 70% dobrą w odniesieniu do większych keloidów.
 
Podczas terapii silikonowej z zastosowaniem żelu silikonowego Kelo-cote® istotnie zmniejszyły się parametry pomiaru blizny używając Skali Vancouver (VSS).
 
Dzialanie Kelo-cote skala Vancouver (VSS)

Podsumowanie
Skuteczność żelu silikonowego Kelo-cote® w leczeniu blizn przerosłych i keloidów jest porównywalna z terapią z zastosowaniem plastrów silikonowych.
Żel silikonowy Kelo-cote® jest łatwiejszy w użyciu oraz wyróżnia się wysokim stopniem podporządkowania się pacjentów do systematycznego stosowania.

--------------------------------------------------------------------------------

1. Mustoe TA. et al. Plast Reconstr Surg 2002; 110:560-571
2. Fulton JE. Dermatol Surg 1995; 21:947-951
3. Quinn KJ. et al. Burns 1985; 12:102-108
4. Sebastian G. et al. Akt. Dermatol 2004; BD. 30:450