Nasza strona wykorzystuje cookies ("ciasteczka")
Używamy informacji zapisanych za pomocą cookies i podobnych technologii by strona działała prawidłowo oraz w celach statystycznych.
W przeglądarce internetowej można zmienić ustawienia dotyczące plików cookies. Korzystanie z niniejszej strony bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci urządzenia.

Badanie Skutecznośći

Badanie obserwacyjne 1522 pacjentów używających żelu silikonowego Kelo-cote®.

Wprowadzenie
Kelo-cote® posiada opatentowaną formułą żelu silikonowego do leczenia blizn oraz zapobiegania nienormalnemu bliznowaceniu w postaci blizn przyrosłych i keloidów. Silikon wykazuje wyjątkową efektywność w porównaniu z innymi środkami do stosowania zewnętrznego, jest rekomendowany przez Międzynarodowy Doradczy Zespół Ekspertów do spraw Leczenia Blizn1 do stosowania, jako pierwsza linia leczenia blizn. Kelo-cote® jest polecany na blizny pourazowe powstałe w wyniku wypadków, operacji chirurgicznych, poparzeń oraz innych sytuacji, w których następuje przecięcie skóry. Kelo-cote® żel łatwo nakłada się na wszystkie obszary skóry, w tym okolice stawów i zgięć oraz szybko wysycha pozostawiając niewidoczną, przepuszczającą powietrze, wodoodporną „błonę”, stanowiącą ochronę przeciw bakteriom i niekorzystnym czynnikom środowiska zewnętrznego. Kelo-cote® jest klinicznie potwierdzonym środkiem, który pozwala zmiękczyć, spłaszczyć i wygładzić bliznę 1,2 , utrzymując jednocześnie elastyczność i prawidłowe nawilżenie skóry w rejonie blizny. Kelo-cote® także wykazał efektywność w zmniejszeniu odbarwienia skóry i złagodzenia świądu.2-4 Kelo-cote® zalecany jest do stosowania w momencie zamknięcia się rany; zaraz po zdjęciu szwów.
 
 
Cel
Celem tego badania 1522 pacjentów była ocena skuteczności działania żelu Kelo-cote® w leczeniu odbarwienia skóry, świądu, bólu i uniesienia w rejonie blizny. Oceniono także tolerancję i ustosunkowanie się pacjentów i lekarzy do terapii silikonowej.
Model Badania i Pacjenci
W okresie od maja 2003 do stycznia 2005, 66 dermatologów dokonało klinicznej oceny blizn u 1522 pacjentów objętych badaniem. Wiek pacjentów, z bliznami przyrosłymi i keloidami, oscylował pomiędzy 1 a 94 rokiem życia (36+-16,2 lat). Przeważnie były to blizny nowopowstałe, poniżej 3 miesięcy, ale również oceniano blizny dojrzałe, do 4 lat (8% przypadków). Geneza powstania blizn była głównie pooperacyjna (dwie trzecie pacjentów) pozostała część badanych obejmowała pacjentów z bliznami powypadkowymi, pooparzeniowymi i innymi.
Żel Kelo-cote® był aplikowany 2 razy dziennie podczas okresu obserwacyjnego, który trwał od 2 do 6 miesięcy (maksimum 10 miesięcy). W 83,8 % przypadków badaniu nie towarzyszyło inne dodatkowe leczenie.
 
Metody
Skuteczność działania oceniano na podstawie obserwacji typowych objawów charakterystycznych dla blizny: różnica w kolorze pomiędzy blizną i otaczającą ją skórą, elastyczność i uniesienie ponad otaczającą skórę, świąd, wrażliwość i bolesność. Powyższe parametry były oceniane zarówno przez lekarza prowadzącego jak również przez pacjenta na podstawie 4-stopniowej skali (brak, nieznaczne, umiarkowane, dojmujące). Rezultaty terapii silikonowej były oceniane porównując stan początkowy i końcowy leczenia.
Stopień satysfakcji z przebiegu terapii była oceniana przez pacjentów i lekarzy na podstawie następujących kryteriów: łatwość użycia, długość terapii, kosmetyczny wynik końcowy, ogólna końcowa ocena terapii.
 
Rezultaty:
Skuteczność: poprawa parametrów towarzyszących bliznom.
Lekarze zaobserwowali poprawę niekorzystnych parametrów związanych z blizną na „dobre” lub „bardzo dobre” w 70 do 85,1% wszystkich przypadków.
Ocena pacjentów była bardzo podobna do oceny lekarzy którzy określili rezultaty terapii jako "dobre" lub "bardzo dobre" w 69,8 do 85,1% przypadków.
Końcowa, ogólna ocena skuteczności Kelo-cote® oceniona została przez lekarzy na „bardzo dobrą” lub „dobrą” w 82.6% przypadków; pacjenci wydali ogólną ocenę jako „bardzo dobrą” lub „dobrą” w 81.4% przypadków.
 
Badanie skutecznosci Kelo-cote
 

Tolerancja produktu.

W trakcie badania zaobserwowano 26 przypadków nadwrażliwości na produkt u 23 z 1522 pacjentów (1.5%). W ocenie lekarzy prowadzących 10 przypadków miało charakter prawdopodobny a 5 możliwy z aplikacją badanego produktu.
We wszystkich przypadkach niepożądane efekty były reakcją skórną (zaczerwienienie, świąd), które to efekty są typowymi symptomami terapii środkami zewnętrznymi blizn przerostowych i keloidów.
Lekarze ocenili tolerancyjność jako „bardzo dobrą” lub „dobrą” w 98.7% przypadków, pacjenci określili tolerancyjność na Kelo-cote® jako „bardzo dobrą” i „dobrą” w 98.2% przypadków, co wskazuje na wysoką jednolitość w ocenie.

Badanie tolerancyjnosci Kelo-cote


Stopień Satysfakcji.
Łatwość użycia była oceniana pozytywnie zarówno przez lekarzy jak i pacjentów. Lekarze również ocenili pozytywnie wysoki stopień podporządkowania się terapii przez pacjentów a następnie długość terapii i końcowy efekt kosmetyczny.
 
Ocena Kelo-cote


Podsumowanie
Badanie obserwacyjne 1522 pacjentów dotyczące stosowania żelu Kelo-cote® jako terapii do leczenia blizn wskazuje na wysoką skuteczność tego produktu w celu złagodzenia negatywnych symptomów blizny. Środek ten jest w wysokim stopniu niedrażniący. Lekarze i pacjenci wskazują jednoznacznie na wysokie wartości terapeutyczne związane z używaniem tego środka.

 
--------------------------------------------------------------------------------

1. Mustoe TA. et al. Plast Reconstr Surg 2002; 110:560-571
2. Fulton JE. Dermatol Surg 1995; 21:947-951
3. Quinn KJ. et al. Burns 1985; 12:102-108
4. Sebastian G. et al. Akt. Dermatol 2004; BD. 30:450